Ihr Spezialist für Bioreaktoren, Fermenter & Prozessbehälter

Pharmaindustrie

Biotechnologie

Lebensmittelindustrie

Prozessbehälter aus Edelstahl

für die Pharmaindustrie, Biotechnologie und die Lebensmittelindustrie

Edelstahl NORD ist Ihr Spezialist für druckfeste Ansatz- und Prozessbehälter zur Herstellung, Verarbeitung und Lagerung von flüßigen Medien in der pharmazeutischen Industrie und der Lebensmittelindustrie. Außerdem schätzen unsere Kunden die langjährige Erfahrung unserer Mitarbeiter bei der Planung und Fertigung von Fermentern und Bioreaktoren mit höchsten Ansprüchen an die Qualität.

Unsere Konstrukteure entwickeln für Sie anwendungsspezifische Lösungsvorschläge. Hierbei ist es unerheblich, ob Sie einen einzelnen Behälter benötigen oder eine Unit mit Rührwerk, Messtechnik und Schaltanlage.

Zu Beginn Ihres Projektes achten wir auf ein hygienisches Design sowie die Einhaltung der national und international gültigen Standards, beispielsweise cGMP, FDA und die Druckgeräterichtlinie.

Mit Ihrer Entscheidung für Prozessbehälter von Edelstahl NORD entscheiden Sie sich gleichzeitig für eine einfache Prozessvalidierung in Ihrem Hause, technologischen Fortschritt und langfristige Prozesssicherheit.

Planung und Konstruktion

Fertigung

Qualitätssicherung

Alle Behälter sind anwendungsspezifisch konstruiert. Sie erhalten eine maßgeschneiderte Lösung für Ihren Prozess.

In unserer Fertigung verarbeiten wir ausschließlich Edelstahl. Auf 5.000 m² Produktionsfläche fertigen wir Druckbehälter mit höchsten Ansprüchen an die Oberfläche, das Material und die Schweißnähte.

Unsere speziell geschulten Mitarbeiter führen fertigungsbegleitend zerstörungsfreie Prüfungen durch, beispielsweise die Durchstrahlungsprüfung, die Ultraschallmessung und die Eindringprüfung.

Oberflächen

  • Rauhtiefe produktberührender Oberflächen bis Ra ≤ 0,2 μm
  • Homogenes Schliffbild
  • Trockenschliff, kein Einsatz von Fetten als Schleifzusatz
  • Einebnen aller Schweißnähte auf Kundenwunsch
  • Definierter Schliffaufbau
  • Elektropolitur auf Kundenwunsch

Schweißen

  • Qualitätskontrolle im Prozess
  • Erweiterte Durchstrahlungsprüfung auf Kundenwunsch

Dokumentation

  • Lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation
  • Durchgängige Materialchargenrückverfolgbarkeit
  • Service- und Ersatzteilverfügbarkeit
  • 20 Jahre Archivierung der Dokumentation
  • Standardqualifizierungsdokumentation vorhanden
  • Einfache Prozessvalidierung in Ihrem Hause

Konstruktion

  • Kundenspezifische Konstruktion (customized design)
  • Zeichnungserstellung mit 3D-CAD-Software
  • 3D-Modelle können bereitgestellt werden
  • Auslegung und Festigkeitsberechnung im Hause Edelstahl NORD

Hygienisches Design

Reinigbarkeit innen:

  • CIP-/SIP-fähig
  • Stutzenausführung auf Wunsch mit konischer Erweiterung zum Produktraum (Eigenfertigung der Stutzen)
  • Produktnahe Abdichtungen
  • Totraumfreies Design
  • Protokollierter Sprühschattentest (Riboflavintest) im Rahmen der internen Fertigungskontrolle und/oder im Rahmen eines FAT

Reinigbarkeit außen:

  • Spaltfreies Design
  • Autoklavierbare Ausführung erhältlich
  • Verwendung von Hutmuttern / keine offenen Gewinde
  • Oberflächengüte protokolliert
  • Isolierverkleidungsbleche hermetisch verschweißt
  • Komponenten auf Wunsch mit IP-Schutzklasse 64
  • Elektropolitur außen möglich

Technische Spezifikationen

Spezifikationen von bis
Volumen 2 Liter 20.000 Liter
Betriebsdruck -1 bar 10 bar (ü)
Betriebstemperaturen -20 °C 200 °C
Spezifikationen
Werkstoffe 1.4301, 1.4404, 1.4435, 1.4539, 1.4571, 2.4605, 2.4610, 254 SMO; bzw. Material nach Anforderung
Oberflächen bis Ra < 0,2 µm und elektropoliert
Reinigungsoptionen CIP, SIP, autoklavierbar
Ausführung
  • Vertikale und horizontale Aufstellung des Behälters
  • Heizen / Kühlen über Doppelmantel oder Halbrohrsystem
  • Behälter isoliert und mit Edelstahlblech verkleidet
  • Stationär, mobil oder hängend
Ausstattungsoptionen
  • Rührwerk
  • Homogenisator
  • Mess- und Regeltechnik für Temperatur, Druck, pH, PO2, Füllstand
  • Schalt- und Steuerungstechnik
  • bzw. Ausstattung nach Kundenanforderungen

Unsere Zulassungen

Umfangreicher Service

Wir begleiten Sie durch jeden Schritt Ihres Projekts

Unser Projektmanagement geht weit über das Überwachen eines Auftrages hinaus.

In jeder Phase Ihres Projektes ist unser Projektleiter Hauptansprechpartner für Ihre Fragen und Wünsche. Er kennt Ihr Unternehmen, Ihren Prozess und Ihr Produkt.

 

 

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Beratung

Das auf Ihren Prozess zugeschnittene Angebot wird persönlich von dem Mitarbeiter erstellt, der Sie zu Beginn Ihres Projektes beraten hat.

Auslegung

Die Festigkeitsberechnungen der Druckbehälter werden von unseren Mitarbeitern durchgeführt.

Konstruktion

Unsere Konstrukteure legen größten Wert auf spalt- und totraumfreies Design der Prozessbehälter, Fermenter und Bioreaktoren.

Fertigung

Mit unserem modernen Maschinenpark verarbeiten wir ausschießlich Edelstahl. Unsere Produktionsfläche beträgt 5.000 m².

Abnahme

Die Abnahme des Druckbehälters erfolgt durch eine notifizierte Stelle Ihrer Wahl.

FAT

Auf Wunsch führen wir mit Ihnen in unseren Räumlichkeiten umfangreiche Tests durch, beispielsweise den Sprühschattentest, Rührwerkstest und Druckhaltetest.

Transport

Auf Kundenwunsch organisieren wir den Transport Ihres Behälters. Um Schäden auf dem Transportweg zu vermeiden, achten unsere Mitarbeiter auf eine geeignete und bei Bedarf seefrachttaugliche Verpackung Ihrer Prozessbehälter.

Inbetriebnahme

Die Mitarbeiter der Edelstahl NORD sind Ihnen auf Wunsch auch bei der Inbetriebnahme und der Schulung Ihrer Mitarbeiter behilflich.

After Sales

Wir stehen Ihnen auch nach der Auslieferung Ihrer Prozessbehälter, Fermenter oder Bioreaktoren zur Verfügung und garantieren Ihnen eine Ersatzteilversorgung. Gern vereinbaren wir mit Ihnen auch eine turnusmäßige Wartung Ihres Druckbehälters.

Wie können wir Ihnen helfen? Michael Schulz berät Sie gerne telefonisch

+49 5121 69085-143

Nutzen Sie unser Anfrageformular und schicken Sie uns eine E-Mail mit Ihren Wünschen.
Wir melden uns umgehend bei Ihnen.